2018年3月28日，從我司知識(shí)產(chǎn)權(quán)部傳來(lái)喜訊，公司自主研發(fā)生產(chǎn)的聚氨酯泡沫敷料成功取得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的第三類《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183640111）。
聚氨酯薄膜用作敷料，是一種透明而具有彈性半通透性膜，水蒸氣透過(guò)率比正常皮膚高，又低于創(chuàng)面的液體滲出率。該類敷料不僅可以用于保持創(chuàng)面濕潤(rùn)，又具有良好的透氣性，可促進(jìn)創(chuàng)面愈合，用于燒傷及供皮區(qū)創(chuàng)面受到普遍重視。
我公司研發(fā)生產(chǎn)的聚氨酯泡沫敷料，產(chǎn)品質(zhì)量安全可控，并將各技術(shù)指標(biāo)與已上市同類產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比分析，證明了該產(chǎn)品的質(zhì)量安全有效、穩(wěn)定可控。該產(chǎn)品注冊(cè)上市后能夠安全有效地適用于Ⅰ-Ⅱ度燒燙傷、創(chuàng)傷擦傷創(chuàng)面的覆蓋隔離保護(hù)，吸收創(chuàng)面滲出液。
此次首個(gè)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，是對(duì)公司現(xiàn)有敷料類產(chǎn)品線的有效補(bǔ)充，有利于豐富公司在創(chuàng)面治療類產(chǎn)品中的種類，進(jìn)一步提高公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司在創(chuàng)面治療領(lǐng)域發(fā)展和市場(chǎng)拓展具有積極意義。
