2017年2月27日,國家藥監(jiān)總局食品藥品審核查驗中心發(fā)布公告,經(jīng)過綜合考評,任志軍等45人獲聘為第二批國家醫(yī)療器械檢查員,予以頒發(fā)《國家醫(yī)療器械檢查員證》。
藥監(jiān)總局的第一批國家級醫(yī)療器械檢查員一共有35人,第二批45人,這兩批80人將直接參與總局組織的各種醫(yī)療器械飛行檢查和境外檢查。
據(jù)此前信息,2017年,總局計劃飛檢50-80家生產(chǎn)企業(yè)和20-40家經(jīng)營企業(yè),包括:
1、高風(fēng)險產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè);
2、由總局直接辦理案件中涉及的生產(chǎn)企業(yè);
3、貯存和運輸有特殊要求的經(jīng)營企業(yè);
4、進口產(chǎn)品注冊代理人。
此外,2017年,總局計劃組織對20-30家境外企業(yè)開展生產(chǎn)現(xiàn)場核查。
【本文轉(zhuǎn)載自醫(yī)療器械網(wǎng),匯博醫(yī)療不保證其準(zhǔn)確性、可靠性、完整性,不對其觀點負(fù)責(zé)?!?/span>
藥監(jiān)總局的第一批國家級醫(yī)療器械檢查員一共有35人,第二批45人,這兩批80人將直接參與總局組織的各種醫(yī)療器械飛行檢查和境外檢查。
據(jù)此前信息,2017年,總局計劃飛檢50-80家生產(chǎn)企業(yè)和20-40家經(jīng)營企業(yè),包括:
1、高風(fēng)險產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè);
2、由總局直接辦理案件中涉及的生產(chǎn)企業(yè);
3、貯存和運輸有特殊要求的經(jīng)營企業(yè);
4、進口產(chǎn)品注冊代理人。
此外,2017年,總局計劃組織對20-30家境外企業(yè)開展生產(chǎn)現(xiàn)場核查。
【本文轉(zhuǎn)載自醫(yī)療器械網(wǎng),匯博醫(yī)療不保證其準(zhǔn)確性、可靠性、完整性,不對其觀點負(fù)責(zé)?!?/span>