為進一步減輕小型微型企業(yè)(以下簡稱小微企業(yè))負擔，根據國家相關規(guī)定，在中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目中貫徹落實小微企業(yè)的收費優(yōu)惠政策，現將有關事項通告如下：
一、小微企業(yè)范圍
根據《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號)，符合小型微型企業(yè)條件的所有企業(yè)。
二、關于免征行政事業(yè)性收費的退費申請
根據《財政部、國家發(fā)展改革委關于取消、停征和免征一批行政事業(yè)性收費的通知》(財稅〔2014〕101號)要求，小微企業(yè)可向原受理部門申請小微企業(yè)收費優(yōu)惠，并提交：
1.《小型微型企業(yè)收費優(yōu)惠申請表》;
2.企業(yè)的工商營業(yè)執(zhí)照副本;
3.上一年度企業(yè)所得稅納稅申報表(須經稅務部門蓋章確認)或上一年度有效統(tǒng)計表(統(tǒng)計部門出具)。
原受理部門審定后，小微企業(yè)于2015年7月30日前向國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心提交有關材料，申請退還于2015年1月1日—5月27日期間繳入中央國庫的已生產藥品登記費、藥品行政保護費、生產藥典和標準品種審批費、中藥品種保護費、新藥審批費、新藥開發(fā)評審費，國家食品藥品監(jiān)督管理總局按照有關規(guī)定退還小微企業(yè)相關費用。申請企業(yè)需提交的材料包括：
1.《小型微型企業(yè)收費優(yōu)惠申請表》(加蓋原受理部門公章);
2.退費申請;
3.銀行匯款單據;
4.《非稅收入一般繳款書》;
5.其他相關材料。
三、關于新注冊收費政策中小微企業(yè)的收費優(yōu)惠
按照《財政部、國家發(fā)展改革委關于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知》(財稅〔2015〕2號)和《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準的公告》(2015年第53號)，自2015年5月28日(含28日，下同)起，小微企業(yè)可在申請藥品、醫(yī)療器械產品注冊時，按要求提供相關材料申請相應收費優(yōu)惠。
另外，申請免收藥品保護費的小微企業(yè)需向受理部門提交以下材料：
1.《小型微型企業(yè)收費優(yōu)惠申請表》;
2.企業(yè)的工商營業(yè)執(zhí)照副本;
3.上一年度企業(yè)所得稅納稅申報表(須經稅務部門蓋章確認)或上一年度有效統(tǒng)計表(統(tǒng)計部門出具)。
特此通告。
一、小微企業(yè)范圍
根據《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號)，符合小型微型企業(yè)條件的所有企業(yè)。
二、關于免征行政事業(yè)性收費的退費申請
根據《財政部、國家發(fā)展改革委關于取消、停征和免征一批行政事業(yè)性收費的通知》(財稅〔2014〕101號)要求，小微企業(yè)可向原受理部門申請小微企業(yè)收費優(yōu)惠，并提交：
1.《小型微型企業(yè)收費優(yōu)惠申請表》;
2.企業(yè)的工商營業(yè)執(zhí)照副本;
3.上一年度企業(yè)所得稅納稅申報表(須經稅務部門蓋章確認)或上一年度有效統(tǒng)計表(統(tǒng)計部門出具)。
原受理部門審定后，小微企業(yè)于2015年7月30日前向國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心提交有關材料，申請退還于2015年1月1日—5月27日期間繳入中央國庫的已生產藥品登記費、藥品行政保護費、生產藥典和標準品種審批費、中藥品種保護費、新藥審批費、新藥開發(fā)評審費，國家食品藥品監(jiān)督管理總局按照有關規(guī)定退還小微企業(yè)相關費用。申請企業(yè)需提交的材料包括：
1.《小型微型企業(yè)收費優(yōu)惠申請表》(加蓋原受理部門公章);
2.退費申請;
3.銀行匯款單據;
4.《非稅收入一般繳款書》;
5.其他相關材料。
三、關于新注冊收費政策中小微企業(yè)的收費優(yōu)惠
按照《財政部、國家發(fā)展改革委關于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知》(財稅〔2015〕2號)和《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準的公告》(2015年第53號)，自2015年5月28日(含28日，下同)起，小微企業(yè)可在申請藥品、醫(yī)療器械產品注冊時，按要求提供相關材料申請相應收費優(yōu)惠。
另外，申請免收藥品保護費的小微企業(yè)需向受理部門提交以下材料：
1.《小型微型企業(yè)收費優(yōu)惠申請表》;
2.企業(yè)的工商營業(yè)執(zhí)照副本;
3.上一年度企業(yè)所得稅納稅申報表(須經稅務部門蓋章確認)或上一年度有效統(tǒng)計表(統(tǒng)計部門出具)。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2015年7月14日
