臨近年底，2016醫(yī)療器械飛行檢查卻不僅沒有停止，反而方興未艾。國家藥監(jiān)局持續(xù)發(fā)布新的針對國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的飛檢通告，針對境外械企的飛檢也隨時會來到。

日前從中國醫(yī)藥保健品進出口商會獲悉，今年前三季度，我國醫(yī)療器械進出口總額為291.27億美元，同比增長2.95%。其中，出口額為153.3億美元，同比下降1.46%，系近5年來首次出現(xiàn)的出口額同比下降;出口量同比增長6.52%;出口價格同比下降7.49%。醫(yī)療器械出口貿(mào)易總體呈現(xiàn)出口量增長、價格競爭激烈的特點。 ...

今年上半年，國家食品藥品監(jiān)管總局共批準醫(yī)療器械注冊申請4346項，同比增幅達到28.4%?！拔覈t(yī)療器械注冊管理法規(guī)體系初步形成，醫(yī)療器械審評審批機制改革有序推進，創(chuàng)新醫(yī)療器械審批成果顯現(xiàn)。今年上半年，國家總局醫(yī)療器械注冊批準數(shù)量同比增長迅猛?！眹铱偩轴t(yī)療器械注冊管理司司長王者雄近日在由中國藥品監(jiān)督管理...

2月10日下午，中國醫(yī)保商會在京召開2016~2017年醫(yī)藥貿(mào)易形勢發(fā)布會，商會許銘副會長發(fā)布了2016年中國醫(yī)藥外貿(mào)的總體情況，介紹了其中出現(xiàn)的新特點，并對2017年醫(yī)藥外貿(mào)形勢及新藥開發(fā)趨勢作了分析。中國醫(yī)藥報、醫(yī)藥經(jīng)濟報、中國日報、人民網(wǎng)等近20家媒體及投資機構(gòu)代表參加了會議，并對中國醫(yī)藥國際化等熱點問題進行了討...

日前從中國醫(yī)藥保健品進出口商會獲悉，今年前三季度，我國醫(yī)療器械進出口總額為291.27億美元，同比增長2.95%。其中，出口額為153.3億美元，同比下降1.46%，系近5年來首次出現(xiàn)的出口額同比下降;出口量同比增長6.52%;出口價格同比下降7.49%。醫(yī)療器械出口貿(mào)易總體呈現(xiàn)出口量增長、價格競爭激烈的特點。...

為保障醫(yī)療器械臨床使用需求，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)、《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)等有關規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，現(xiàn)予發(fā)布，自2017年1月1日起施行。