2024年08月07日，匯博醫(yī)療（股票代碼:838460）旗下產(chǎn)品醫(yī)用外科口罩和一次性使用無菌口罩喜獲得由Intertek天祥頒發(fā)的Is類MDR認(rèn)證證書。這一成就標(biāo)志著匯博醫(yī)療在歐盟最新的醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）框架下的質(zhì)量管理體系得到了權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，迎來了一個重要的里程碑。
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圖：MDR認(rèn)證證書
圖：Intertek天祥集團(tuán)官方網(wǎng)站
MDR法規(guī)是歐盟對醫(yī)療器械行業(yè)的一項(xiàng)重要法規(guī)，旨在提高醫(yī)療器械的安全性和有效性，確?；颊呃妗R博醫(yī)療本次的認(rèn)證產(chǎn)品醫(yī)用外科口罩和一次性使用無菌口罩，這些產(chǎn)品在MDR法規(guī)附錄9第Ⅰ及第Ⅲ章節(jié)的符合性評估路徑下通過了嚴(yán)格的審核。此次獲證，是對匯博醫(yī)療旗下產(chǎn)品安全、質(zhì)量和技術(shù)含金量等方面的高度認(rèn)可，將進(jìn)一步助力匯博醫(yī)療提升國際市場的占有率，促進(jìn)中國醫(yī)療器械在國際市場上的競爭力和影響力。未來，匯博醫(yī)療將持續(xù)聚焦創(chuàng)新，堅(jiān)守品質(zhì)，引領(lǐng)標(biāo)準(zhǔn)。以全球視野，為醫(yī)生和患者提供更安全、更可靠、更便捷、更舒適的醫(yī)療器械產(chǎn)品，持續(xù)推動全球醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展。
圖：匯博醫(yī)療生產(chǎn)車間鳥瞰圖
