2月10日下午，中國醫(yī)保商會在京召開2016~2017年醫(yī)藥貿(mào)易形勢發(fā)布會，商會許銘副會長發(fā)布了2016年中國醫(yī)藥外貿(mào)的總體情況，介紹了其中出現(xiàn)的新特點(diǎn)，并對2017年醫(yī)藥外貿(mào)形勢及新藥開發(fā)趨勢作了分析。中國醫(yī)藥報(bào)、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)、中國日報(bào)、人民網(wǎng)等近20家媒體及投資機(jī)構(gòu)代表參加了會議，并對中國醫(yī)藥國際化等熱點(diǎn)問題進(jìn)行了討論。
中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2016年，我國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額1034億美元，同比增長0.73%。其中，出口554億美元，下降1.82%，進(jìn)口480億美元，增長3.83%，對外貿(mào)易順差74億美元，下降27.3%。若排除匯率的影響，換算成人民幣統(tǒng)計(jì)，2016年，醫(yī)藥外貿(mào)增長7.12%，出口增長4.41%，進(jìn)口增長10.42%，領(lǐng)跑我國外貿(mào)整體水平。
2016年，受外部主要經(jīng)濟(jì)體需求不振、新興市場動力不足、價(jià)格競爭日趨激烈等諸多因素影響，醫(yī)藥外貿(mào)進(jìn)出口步入低速增長期，面臨的困難和挑戰(zhàn)不容小覷。同時(shí)，我們也看到醫(yī)藥出口結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，企業(yè)國際化步伐加快，新的發(fā)展動能正在積聚，醫(yī)藥外貿(mào)總體發(fā)展形勢依然向好。
一、 2016年總體外貿(mào)形勢
(一)中藥類產(chǎn)品出口全線下降。
中藥類產(chǎn)品包括中藥材及飲片、中成藥、提取物和保健品出口均陷入負(fù)增長，出口量和出口額 “雙降”。其中，提取物出口額占整個(gè)中藥類產(chǎn)品出口額的56.2%，2016年，提取物出口量同比下降14.3%，出口額同比下降10.9%，成為中藥出口負(fù)增長的主要原因。
(二)西藥出口與2015年基本持平。
2016年，我國西藥類產(chǎn)品進(jìn)出口額598.7億美元，同比增長0.87%，出口314.8億美元，微降0.05%;進(jìn)口283.9億美元，增長1.92%。
細(xì)分子類來看，大宗原料藥出口額256.1億美元，與2015年基本持平，占西藥外貿(mào)出口的81.34%，占醫(yī)藥整體出口的46.21%。出口數(shù)量雖同比增長13.04%，而在內(nèi)耗外壓的雙重打擊下，價(jià)格下跌達(dá)11.59%，量增價(jià)跌是2016年的主基調(diào)。
制劑出口方面，2016年，西藥制劑出口31.9億美元，微降0.24%。就出口市場來看，2016年，我西藥制劑對歐盟、美國、日本三大規(guī)范市場出口額分別是4.36億美元，2.95億美元和0.65億美元。其中，對美市場制劑出口增長超過40%，實(shí)現(xiàn)爆發(fā)性增長。
(三)醫(yī)療器械類產(chǎn)品進(jìn)口穩(wěn)步增長，出口結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。
我國醫(yī)療器械出口尚處于成長期，發(fā)展空間相對較大。2016年，進(jìn)出口規(guī)模389.1億美元，同比增長1.1%。其中，進(jìn)口金額184.0億美元，同比增長6.28%，領(lǐng)跑醫(yī)藥類進(jìn)口。出口金額205.0億美元，同比下降3.14%，出口結(jié)構(gòu)調(diào)整中更加重視質(zhì)量方面的轉(zhuǎn)變。
二、2016年醫(yī)藥外貿(mào)新特點(diǎn)
(一)大宗出口品種洗牌加快，出口向規(guī)模企業(yè)集中。
多年來，抗生素、維生素等大宗出口品種國外市場趨于飽和，國內(nèi)產(chǎn)能過剩，成本不斷上升，客戶壓價(jià)嚴(yán)重。小企業(yè)經(jīng)營愈加困難，大企業(yè)規(guī)?；\(yùn)作，資金、成本優(yōu)勢明顯，大宗出口產(chǎn)品逐漸向規(guī)模企業(yè)集中。
(二)西藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。
當(dāng)前，制劑出口得到更多國內(nèi)制藥企業(yè)關(guān)注，西藥制劑附加值高，凈利潤率普遍在30%以上，而大宗原料藥出口平均凈利潤率僅為2-5%。制劑國際化成為我國原料藥向下游轉(zhuǎn)移、優(yōu)化出口結(jié)構(gòu)的重要途徑。2016年，本土規(guī)模制藥企業(yè)(前100強(qiáng))制劑出口同比增長12.3%。我國制劑出口呈現(xiàn)四大趨勢：本土企業(yè)制劑出口表現(xiàn)出色;制劑出口重心由非規(guī)范市場向規(guī)范市場轉(zhuǎn)移;制劑出口企業(yè)愈加關(guān)注打開銷售渠道;制劑國際化帶動傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)向研發(fā)創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)變。
(三)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備、藥品進(jìn)口替代率繼續(xù)提高。
2016年，我國醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口同比增長3.83%，其中，制劑產(chǎn)品進(jìn)口同比增長6.70%，醫(yī)院診斷治療設(shè)備增長7.20%，增長速度繼續(xù)放緩。一是，我國藥品審批市場準(zhǔn)入規(guī)則由原研藥單獨(dú)定價(jià)改為市場定價(jià)機(jī)制，地方招標(biāo)采購系統(tǒng)改進(jìn)完善推動跨國藥企與仿制藥進(jìn)行價(jià)格競爭，使得跨國藥企原有優(yōu)勢削弱。二是，國家對我國醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)扶持政策逐步完善，如制定引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝備國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃等。三是，我企業(yè)生產(chǎn)的部分國產(chǎn)制劑及醫(yī)學(xué)影像、生化分析類中高端產(chǎn)品已日趨滿足國內(nèi)市場需求。
(四)制造業(yè)轉(zhuǎn)移趨勢加快，加工貿(mào)易出口明顯下降。
數(shù)據(jù)顯示，2016年，加工貿(mào)易出口額98.31億美元，占整體出口額的17.7%，同比增長0.43%，而四年前加工貿(mào)易增速為現(xiàn)在的近10倍。加工貿(mào)易企業(yè)反映，來自歐美的醫(yī)藥加工訂單也在不斷減少。
(五)醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易呈旺盛增長勢頭。
2016年中國醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)(CRO)市場規(guī)模達(dá)到420億元人民幣，預(yù)計(jì)2020年將超過870億元人民幣。一方面，國內(nèi)CRO不斷壯大，承擔(dān)著大量外企藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，中國已成為亞洲最重要的多中心臨床試驗(yàn)中心之一。另一方面，中醫(yī)藥服務(wù)也在不斷地“走出去”。
(六)企業(yè)參與國際分工合作的形式多樣化。
一是企業(yè)參與國際認(rèn)證的積極性進(jìn)一步增強(qiáng)。2016年，我原料藥累計(jì)獲得美國藥物主文件證書(DMF)1500余個(gè)，歐洲藥典適應(yīng)性證書(CEP)累計(jì)560余份。我國制劑通過歐美日良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證(GMP)的企業(yè)已超過70家，有幾百個(gè)制劑產(chǎn)品在非洲、東盟、南美、俄羅斯等注冊上市，為制劑國際化打開了新的局面。
二是加強(qiáng)國內(nèi)外合作，優(yōu)勢互補(bǔ)，合力開拓海內(nèi)外市場。當(dāng)前，國際醫(yī)藥行業(yè)分工更加細(xì)化，企業(yè)單打獨(dú)斗的情況一去不復(fù)返，與科研院所、外企合作呈常態(tài)化。企業(yè)與合作方在產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報(bào)、產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售渠道推廣等方面發(fā)揮各自優(yōu)勢、合力開拓市場。如海正藥業(yè)通過與科研院所及跨國企業(yè)合作的方式實(shí)現(xiàn)品種和模式升級，其與輝瑞的合作，完成了抗腫瘤藥等優(yōu)勢品種的擴(kuò)建。
三是企業(yè)對外投資進(jìn)程顯著加快。2016年，復(fù)星醫(yī)藥斥資12.6億美元收購印度Gland制藥，成為中國藥企迄今為止最大宗的海外投資。華潤集團(tuán)與澳大利亞投資銀行麥格理集團(tuán)共同投資13億美元，收購澳大利亞癌癥療法提供商Genesis Care 45%的股份。人福藥業(yè)在埃塞俄比亞建成非洲第二家藥廠。三諾生物、上海醫(yī)藥、綠葉制藥等企業(yè)針對自身業(yè)務(wù)完成一系列海外收購，擴(kuò)大完善企業(yè)的產(chǎn)品組合。
(七)對華貿(mào)易救濟(jì)案件頻發(fā)，企業(yè)應(yīng)訴積極性提高。
2016年，我醫(yī)藥產(chǎn)品共遭遇國外貿(mào)易救濟(jì)案8起。涉案產(chǎn)品不僅包含葡萄糖酸鈉、酒石酸、雙氯芬酸鈉、阿莫西林、氧氟沙星羧酸、氧氟沙星等優(yōu)勢原料藥，也涉及到醫(yī)療訓(xùn)練用人體模型器械、睡眠呼吸障礙治療系統(tǒng)等我國日益強(qiáng)大的醫(yī)療器械領(lǐng)域。面對貿(mào)易救濟(jì)案件數(shù)目增加，醫(yī)保商會會同企業(yè)積極應(yīng)對。可喜的是，2016年歐盟對華酒石酸反傾銷案的應(yīng)訴是唯一經(jīng)過兩次日落復(fù)審和多次期中復(fù)審仍舊保持零稅率的案例，已成為應(yīng)對歐盟貿(mào)易救濟(jì)案件的經(jīng)典案例。
【本文轉(zhuǎn)載自中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會，匯博醫(yī)療不保證其準(zhǔn)確性、可靠性、完整性，不對其觀點(diǎn)負(fù)責(zé)。】
中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2016年，我國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額1034億美元，同比增長0.73%。其中，出口554億美元，下降1.82%，進(jìn)口480億美元，增長3.83%，對外貿(mào)易順差74億美元，下降27.3%。若排除匯率的影響，換算成人民幣統(tǒng)計(jì)，2016年，醫(yī)藥外貿(mào)增長7.12%，出口增長4.41%，進(jìn)口增長10.42%，領(lǐng)跑我國外貿(mào)整體水平。
2016年，受外部主要經(jīng)濟(jì)體需求不振、新興市場動力不足、價(jià)格競爭日趨激烈等諸多因素影響，醫(yī)藥外貿(mào)進(jìn)出口步入低速增長期，面臨的困難和挑戰(zhàn)不容小覷。同時(shí)，我們也看到醫(yī)藥出口結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，企業(yè)國際化步伐加快，新的發(fā)展動能正在積聚，醫(yī)藥外貿(mào)總體發(fā)展形勢依然向好。
一、 2016年總體外貿(mào)形勢
(一)中藥類產(chǎn)品出口全線下降。
中藥類產(chǎn)品包括中藥材及飲片、中成藥、提取物和保健品出口均陷入負(fù)增長，出口量和出口額 “雙降”。其中，提取物出口額占整個(gè)中藥類產(chǎn)品出口額的56.2%，2016年，提取物出口量同比下降14.3%，出口額同比下降10.9%，成為中藥出口負(fù)增長的主要原因。
(二)西藥出口與2015年基本持平。
2016年，我國西藥類產(chǎn)品進(jìn)出口額598.7億美元，同比增長0.87%，出口314.8億美元，微降0.05%;進(jìn)口283.9億美元，增長1.92%。
細(xì)分子類來看，大宗原料藥出口額256.1億美元，與2015年基本持平，占西藥外貿(mào)出口的81.34%，占醫(yī)藥整體出口的46.21%。出口數(shù)量雖同比增長13.04%，而在內(nèi)耗外壓的雙重打擊下，價(jià)格下跌達(dá)11.59%，量增價(jià)跌是2016年的主基調(diào)。
制劑出口方面，2016年，西藥制劑出口31.9億美元，微降0.24%。就出口市場來看，2016年，我西藥制劑對歐盟、美國、日本三大規(guī)范市場出口額分別是4.36億美元，2.95億美元和0.65億美元。其中，對美市場制劑出口增長超過40%，實(shí)現(xiàn)爆發(fā)性增長。
(三)醫(yī)療器械類產(chǎn)品進(jìn)口穩(wěn)步增長，出口結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。
我國醫(yī)療器械出口尚處于成長期，發(fā)展空間相對較大。2016年，進(jìn)出口規(guī)模389.1億美元，同比增長1.1%。其中，進(jìn)口金額184.0億美元，同比增長6.28%，領(lǐng)跑醫(yī)藥類進(jìn)口。出口金額205.0億美元，同比下降3.14%，出口結(jié)構(gòu)調(diào)整中更加重視質(zhì)量方面的轉(zhuǎn)變。
二、2016年醫(yī)藥外貿(mào)新特點(diǎn)
(一)大宗出口品種洗牌加快，出口向規(guī)模企業(yè)集中。
多年來，抗生素、維生素等大宗出口品種國外市場趨于飽和，國內(nèi)產(chǎn)能過剩，成本不斷上升，客戶壓價(jià)嚴(yán)重。小企業(yè)經(jīng)營愈加困難，大企業(yè)規(guī)?；\(yùn)作，資金、成本優(yōu)勢明顯，大宗出口產(chǎn)品逐漸向規(guī)模企業(yè)集中。
(二)西藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。
當(dāng)前，制劑出口得到更多國內(nèi)制藥企業(yè)關(guān)注，西藥制劑附加值高，凈利潤率普遍在30%以上，而大宗原料藥出口平均凈利潤率僅為2-5%。制劑國際化成為我國原料藥向下游轉(zhuǎn)移、優(yōu)化出口結(jié)構(gòu)的重要途徑。2016年，本土規(guī)模制藥企業(yè)(前100強(qiáng))制劑出口同比增長12.3%。我國制劑出口呈現(xiàn)四大趨勢：本土企業(yè)制劑出口表現(xiàn)出色;制劑出口重心由非規(guī)范市場向規(guī)范市場轉(zhuǎn)移;制劑出口企業(yè)愈加關(guān)注打開銷售渠道;制劑國際化帶動傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)向研發(fā)創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)變。
(三)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備、藥品進(jìn)口替代率繼續(xù)提高。
2016年，我國醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口同比增長3.83%，其中，制劑產(chǎn)品進(jìn)口同比增長6.70%，醫(yī)院診斷治療設(shè)備增長7.20%，增長速度繼續(xù)放緩。一是，我國藥品審批市場準(zhǔn)入規(guī)則由原研藥單獨(dú)定價(jià)改為市場定價(jià)機(jī)制，地方招標(biāo)采購系統(tǒng)改進(jìn)完善推動跨國藥企與仿制藥進(jìn)行價(jià)格競爭，使得跨國藥企原有優(yōu)勢削弱。二是，國家對我國醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)扶持政策逐步完善，如制定引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝備國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃等。三是，我企業(yè)生產(chǎn)的部分國產(chǎn)制劑及醫(yī)學(xué)影像、生化分析類中高端產(chǎn)品已日趨滿足國內(nèi)市場需求。
(四)制造業(yè)轉(zhuǎn)移趨勢加快，加工貿(mào)易出口明顯下降。
數(shù)據(jù)顯示，2016年，加工貿(mào)易出口額98.31億美元，占整體出口額的17.7%，同比增長0.43%，而四年前加工貿(mào)易增速為現(xiàn)在的近10倍。加工貿(mào)易企業(yè)反映，來自歐美的醫(yī)藥加工訂單也在不斷減少。
(五)醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易呈旺盛增長勢頭。
2016年中國醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)(CRO)市場規(guī)模達(dá)到420億元人民幣，預(yù)計(jì)2020年將超過870億元人民幣。一方面，國內(nèi)CRO不斷壯大，承擔(dān)著大量外企藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，中國已成為亞洲最重要的多中心臨床試驗(yàn)中心之一。另一方面，中醫(yī)藥服務(wù)也在不斷地“走出去”。
(六)企業(yè)參與國際分工合作的形式多樣化。
一是企業(yè)參與國際認(rèn)證的積極性進(jìn)一步增強(qiáng)。2016年，我原料藥累計(jì)獲得美國藥物主文件證書(DMF)1500余個(gè)，歐洲藥典適應(yīng)性證書(CEP)累計(jì)560余份。我國制劑通過歐美日良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證(GMP)的企業(yè)已超過70家，有幾百個(gè)制劑產(chǎn)品在非洲、東盟、南美、俄羅斯等注冊上市，為制劑國際化打開了新的局面。
二是加強(qiáng)國內(nèi)外合作，優(yōu)勢互補(bǔ)，合力開拓海內(nèi)外市場。當(dāng)前，國際醫(yī)藥行業(yè)分工更加細(xì)化，企業(yè)單打獨(dú)斗的情況一去不復(fù)返，與科研院所、外企合作呈常態(tài)化。企業(yè)與合作方在產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報(bào)、產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售渠道推廣等方面發(fā)揮各自優(yōu)勢、合力開拓市場。如海正藥業(yè)通過與科研院所及跨國企業(yè)合作的方式實(shí)現(xiàn)品種和模式升級，其與輝瑞的合作，完成了抗腫瘤藥等優(yōu)勢品種的擴(kuò)建。
三是企業(yè)對外投資進(jìn)程顯著加快。2016年，復(fù)星醫(yī)藥斥資12.6億美元收購印度Gland制藥，成為中國藥企迄今為止最大宗的海外投資。華潤集團(tuán)與澳大利亞投資銀行麥格理集團(tuán)共同投資13億美元，收購澳大利亞癌癥療法提供商Genesis Care 45%的股份。人福藥業(yè)在埃塞俄比亞建成非洲第二家藥廠。三諾生物、上海醫(yī)藥、綠葉制藥等企業(yè)針對自身業(yè)務(wù)完成一系列海外收購，擴(kuò)大完善企業(yè)的產(chǎn)品組合。
(七)對華貿(mào)易救濟(jì)案件頻發(fā)，企業(yè)應(yīng)訴積極性提高。
2016年，我醫(yī)藥產(chǎn)品共遭遇國外貿(mào)易救濟(jì)案8起。涉案產(chǎn)品不僅包含葡萄糖酸鈉、酒石酸、雙氯芬酸鈉、阿莫西林、氧氟沙星羧酸、氧氟沙星等優(yōu)勢原料藥，也涉及到醫(yī)療訓(xùn)練用人體模型器械、睡眠呼吸障礙治療系統(tǒng)等我國日益強(qiáng)大的醫(yī)療器械領(lǐng)域。面對貿(mào)易救濟(jì)案件數(shù)目增加，醫(yī)保商會會同企業(yè)積極應(yīng)對。可喜的是，2016年歐盟對華酒石酸反傾銷案的應(yīng)訴是唯一經(jīng)過兩次日落復(fù)審和多次期中復(fù)審仍舊保持零稅率的案例，已成為應(yīng)對歐盟貿(mào)易救濟(jì)案件的經(jīng)典案例。
【本文轉(zhuǎn)載自中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會，匯博醫(yī)療不保證其準(zhǔn)確性、可靠性、完整性，不對其觀點(diǎn)負(fù)責(zé)。】
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